質量負責人（兼授權人）

1、負責公司質量管理、控制及實施等工作

2、負責成品等符合注冊批準的要求和質量標準，并確保產品放行前完成批記錄的審核和必要的檢驗

3、審核并批準質量方法、取樣方法、檢驗方法等操作規范及所有與質量有關的變更、驗證方案和報告

4、批準并監督委托檢驗、評估和 批準物料供應商

5、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理

6、確保完成產品質量回顧分析，及公司組織的自檢

7、與其他部門負責人共同負責審批產品的工藝規范、操作，工藝驗證，物料和產品的貯存條件，規范的執行及記錄的保存等

崗位要求

1、具有至少5年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，至少一年的藥品質量管理經驗

2、從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作

3、了解并熟知生物技術、管理知識、制藥企業質量管理知識

4、熟知GMP有關法律法規

5、溝通能力、協調能力、組織管理能力、原則性強