注冊專員

1、組織協調根據法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內外申報注冊資料，并依據法定程序向藥品監(jiān)督部門報送。

2、跟蹤藥品注冊進度，并及時將藥品注冊信息、政策和結果反饋給相關領導。

3、負責翻譯相關注冊文件和其他文件。

4、協助國內外客戶對公司的審計工作。

5、根據公司總體計劃，制定年度注冊申請計劃，并保證計劃的按時進行。

6、關注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機構法規(guī)政策的更新，并及時報告于相關領導。

7.部門合同的履行及管理工作。

任職條件：

1、藥學、化學、生物相關專業(yè)，大專以上學歷；

2、有一年以上國際/國內注冊工作經驗者優(yōu)先；

3、熟悉國家相關藥品法規(guī)、條例及藥品注冊流程，有產品申報的實戰(zhàn)經驗，能夠和國家藥監(jiān)局及相關部門進行密切的溝通；

4、有良好的英語讀寫能力，英語四級及以上。